第一类医疗器械产品目录

一、目录框架与修订背景

1. 现行目录以2017版《医疗器械分类目录》为主体框架，包含19个子目录、119个一级产品类别、368个二级产品类别，品名举例2629个。

2. 2025年修订版较2017版新增90条产品信息和538个品名举例，整合了2014版目录及历年分类界定结果。

二、典型产品类别示例

三、备案管理动态

1. 2025年第二季度备案案例：

2. 备案需依据《医疗器械分类规则》和目录中的产品描述、预期用途等核心要素，新研制产品需通过分类界定系统申请。

四、目录查询渠道

可通过各地药监部门官网获取实时备案目录，如广州市监局、泸州市监局等发布的季度备案公示。完整分类目录可参考《医疗器械分类目录》子章节（如6801基础外科手术器械等）。