医疗器械监督管理条例旧版
社保知识 2025-09-21 09:04www.baoxiank.com养老保险
《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监管的基本法律法规,对医疗器械的生产、经营、使用等方面提出了明确要求。旧版条例中,医疗器械按风险程度分为三类,其中第一类风险最低,实行常规管理即可。
在经营和使用方面,旧版条例规定:
对于违法行为,旧版条例规定了严格处罚措施:
特别值得注意的是,旧版条例第八十六条明确规定了六种严重违法行为的法律责任,包括没收违法所得、高额罚款、吊销证照等。医疗机构使用过期医疗器械的,货值不足1万元罚款2-5万元,超过1万元按货值5-20倍罚款。
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