医疗器械监督管理条例旧版

社保知识 2025-09-21 09:04www.baoxiank.com养老保险

《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监管的基本法律法规,对医疗器械的生产、经营、使用等方面提出了明确要求。旧版条例中,医疗器械按风险程度分为三类,其中第一类风险最低,实行常规管理即可。

在经营和使用方面,旧版条例规定:

  • 必须依法取得医疗器械经营许可证或备案
  • 需建立全程追溯管理系统
  • 医疗机构应完善管理制度,明确使用流程
  • 对于违法行为,旧版条例规定了严格处罚措施:

  • 生产、经营、使用不合规医疗器械将受罚
  • 使用过期、失效医疗器械将面临罚款、停产等处罚
  • 未建立进货查验记录等将先警告后罚款
  • 特别值得注意的是,旧版条例第八十六条明确规定了六种严重违法行为的法律责任,包括没收违法所得、高额罚款、吊销证照等。医疗机构使用过期医疗器械的,货值不足1万元罚款2-5万元,超过1万元按货值5-20倍罚款。

    上一篇:跨省可以有两个社保账户吗 下一篇:没有了

    Copyright © 2019-2025 www.baoxiank.com 保险课 版权所有 Power by

    生育保险,养老保险,医疗保险,工伤保险,保险课,社会保险,失业保险,大病保险,意外保险,财产保险,健康保险,旅游保险,儿童保险